伟易博

伟易博是谁



伟易博是谁

北伟易博(简称“伟易博医药”)建设于2005年,,,,,,, ,是一家以“化学药物研发”为焦点能力的高新手艺企业。。。。。。

伟易博团队熟知化学药物研发相关的执律例则和手艺指导原则,,,,,,, ,具备从立项评估、专利战略设计、临床前研究、临床试验治理、药品注册直至产品取得上市资格的全流程项目治理能力。。。。。。公司在一套井然有序又分工明确的研发治理系统下,,,,,,, ,确保了在研项目的进度、质量、效率和申报注册乐成率。。。。。。伟易博医药(含子公司)已向中国制药企业完成手艺转移140余项,,,,,,, ,获得种种注册批件90余项,,,,,,, ,申请专利68项。。。。。。

伟易博医药在化学质料药、口服固体、液体制剂、无菌注射剂、外用制剂等多种剂型的研发转产、注册申报等方面履历富厚。。。。。。研发产品涉及抗肿瘤、抗抑郁、抗癫痫、抗焦虑、心脑血管、消化系统、呼吸系统等多个顺应症领域。。。。。。

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20 年

专注化药研发20年

140 +

实现手艺转移140余项

68 +

申请发明专利68余项

35 +

35余个系列产品实现工业化生产

| 知识产权治理

研发立项之知识产权评估

研发历程中的知识产权评估&监控

企业自主知识产权的挖掘&结构

专利和商标的申请&维持&运营&�;;;;;;�

企业研发职员专利培训&咨询

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| 研发手艺平台

伟易博凭证客户需要,,,,,,, ,建设了“质料药研发、制剂研发、立异手艺研发及ADC-linker & Payload研发〞四大效劳平台,,,,,,, ,由公司举行研发资源的统一调配,,,,,,, ,协同生长,,,,,,, ,助力客户完成高难度药物的全合成、工艺优化、处方前研究,,,,,,, ,及重大制剂、特殊制剂、立异药制剂的研发与生产效劳。。。。。。

| 研发项目治理

01

项目治理部统筹安排

02

各专业总监手艺指导

03

研发正副部长联合认真

04

质量治理部合规包管

05

信息化手段提高效率

06

内部阶段性综合审评

07

按期向客户自动汇报

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| 研发质量治理

为包管研发质量切合要求,,,,,,, ,伟易博设立了质量治理部,,,,,,, ,认真研发全历程的合规性。。。。。。质量治理部建设和维护研发质量系统,,,,,,, ,规范研刊行为,,,,,,, ,并对供应商和生产相助同伴举行相关审计和治理。。。。。。

借鉴GMP及ICH中有关内容并连系药物研发事情的特点,,,,,,, ,凭证现实需求制订了文件纪录、数据完整性、员工培训等多个研发质量治理制度并严酷执行,,,,,,, ,在制度执行历程中一直完善和升级版本,,,,,,, ,从而控制危害、包管研发质量,,,,,,, ,最终抵达提高效率的治理目的。。。。。。

| 信息化与数据清静

信息化与数据清静

软件包管

上线文档治理系统,,,,,,, ,设置客户项目专用�??????�,,,,,,, ,执行流程严酷

安捷伦、Waters系统切合海内国际双重标准数据审计追踪系统,,,,,,, ,实验三级密码�;;;;;;�,,,,,,, ,主要数据恒久性备份

装置防泄密系统,,,,,,, ,笼罩所有事情电脑,,,,,,, ,数据转达环环�;;;;;;�

信息化与数据清静

硬件包管

效劳器装备专人治理,,,,,,, ,主要数据双重备份

实验室凭证项目和功效设置门禁,,,,,,, ,举行物理隔离

监控系统实时监控,,,,,,, ,且支持后期追踪

事情电脑内网运行,,,,,,, ,无外接装置

信息化与数据清静

制度包管

企业文件治理制度

效劳器维护治理制度

盘算机系统治理制度

监控系统治理制度

清静治理制度

保密治理制度

职员离岗数据移交治理制度

| 实验情形

伟易博现有实验室面积约5000余平米,,,,,,, ,建设结构合理高效,,,,,,, ,设置了合成、制剂、剖析、稳固性考察、研发实验物资等实验和治理区域,,,,,,, ,设置先进实验装备400余台。。。。。。

实验情形

实验情形

实验情形

实验情形

实验情形

实验情形

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